Pacienti léčení léčivými přípravky obsahujícími metamizol by měli být informováni o:

• časných příznacích naznačujících agranulocytózu, včetně horečky, zimnice, bolesti v krku a bolestivých změn na sliznicích, zejména v ústech, nose, krku nebo v oblasti genitálií či konečníku,
• nutnosti zachovat ostražitost vůči těmto příznakům, protože se mohou objevit kdykoli během léčby, a to i krátce po jejím ukončení,
• potřebě přerušit léčbu a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.

Metamizol je pyrazolonový derivát, který patří do skupiny neopioidních analgetik, se silnými analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými vlastnostmi, který je indikován k léčbě určitých typů bolesti a horečky.

Agranulocytóza, která může vést k závažným nebo smrtelným infekcím, je u léčivých přípravků s obsahem metamizolu známým nežádoucím účinkem. Jedná se o náhlý kritický pokles počtu granulocytů (hladina neutrofilů pod 0,5 × 109/l).

V návaznosti na přezkum v celé EU budou revidovány a zpřísněny kontraindikace, varování a bezpečnostní opatření týkající se používání léčivých přípravků obsahujících metamizol, a to jak pro pacienty, tak pro zdravotnické pracovníky, aby se riziko agranulocytózy minimalizovalo. To zahrnuje informace o tom, kdy se metamizol nesmí používat a jak usnadnit rychlé rozpoznání a diagnostiku agranulocytózy vyvolané metamizolem.

Plné znění sdělení SÚKL včetně kontaktních údajů na držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících metamizol je zveřejněno na www.sukl.gov.cz

(dále: Zdravotničtí pracovníci / Léčiva / Informace k bezpečnosti léčiv / Informační dopisy zdravotnickým pracovníkům / 2024).